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罕见病医疗器械免临床原则明确
[ 2018-10-23 ]
国家药品监督管理局近日发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》，规范注册申请人及审查人员对用于罕见病防治医疗器械产品的注册申报和审评审批，合理减免临床试验，以附带条件批准方式促进该类产品尽快用于临床。 《指导原则》明确，针对用于罕见病治疗的医疗器械，其临床前经过充...
罕见病医疗器械免临床原则明确
[ 2018-10-23 ]
国家药品监督管理局近日发布《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》，规范注册申请人及审查人员对用于罕见病防治医疗器械产品的注册申报和审评审批，合理减免临床试验，以附带条件批准方式促进该类产品尽快用于临床。 《指导原则》明确，针对用于罕见病治疗的医疗器械，其临床前经过充...
国家医保局明确工作重点
[ 2018-10-23 ]
10月20日，由中国社会保障学会主办的首届全国医疗保障高峰论坛在京举行。国家医疗保障局局长胡静林在会上指出，国家医疗保障局的建立有利于推动我国医保体系的进一步完善，充分释放三医联动中各项资源的效率。该局有4大工作重点：一是加强医疗保障精准扶贫；二是全力推进抗癌药降税降价；三是...
我国医养结合机构近4000家
[ 2018-10-23 ]
10月20日，中国老年学和老年医学学会2018年学术大会在京举行。会上，国家卫生健康委员会老龄健康司专员王谦进行主旨发言时介绍，下一步，国家卫生健康委员会在推进医养结合方面，将强化医养结合的政策落地与实施、提高医养结合服务水平、抓好医养结合试点示范工作、组织开展医养结合机构医疗卫...
为药品安全开出“猛药良方”
[ 2018-10-23 ]
药品管理法修正草案22日提请全国人大常委会审议，法律的修改为守住药品安全底线、维护人民群众生命健康，开出了去疴的猛药良方。 药品作为治病救命的特殊商品，关乎健康和生命安全。但近年来，有些制药企业为了降低生产成本、获取暴利，致使药品安全事故屡发。吉林长春长生公司问题疫苗案件教...
我国拟修法对生产、销售假药重罚
[ 2018-10-23 ]
新华社北京10月22日电（记者赵文君）生产、销售假药将可能面临被处以药品货值金额十倍至三十倍的罚款，不仅要没收违法所得，还将责令停产、停业整顿。药品管理法修正草案22日提交全国人大常委会审议，草案全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。 草案拟规定，对于生产、销售假药的罚款为...
《消毒产品卫生安全评价技术要求》解读
[ 2018-10-23 ]
《消毒产品卫生安全评价技术要求》作为消毒产品卫生安全评价的强制性卫生行业技术性标准，主要内容规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容，对消毒产品进行卫生安全评价有较强的实用性和可操作性。标准的颁布实施有利于规范消毒产品市场，保证消毒产品的安全性、有效性，也为检测机构对...
脱贫攻坚 势在必行
[ 2018-10-21 ]
根据中央关于巡视工作的统一部署，2018年10月18日上午，中央第五巡视组对国家卫生健康委员会党组开展脱贫攻坚专项巡视工作动员会召开。会前，中央巡视组向国家卫生健康委员会党组书记马晓伟传达了习近平总书记关于巡视工作的重要指示精神，通报了有关工作安排。会上，中央第五巡视组组长桑竹梅...
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